La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió alertas sanitarias por la falsificación y comercialización ilegal de productos anticonceptivos MIRENA (levonorgestrel), y RYBELSUS (semaglutida), medicamento utilizado para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
De acuerdo con la Secretaría de Salud del Estado de Querétaro, que replicó esta información, ambas alertas se originaron a partir de análisis técnico-documentales de la información presentada por Bayer de México S.A. de C.V. (MIRENA) y Novo Nordisk México S.A. de C.V. (RYBELSUS), quienes identificaron irregularidades en la comercialización de ambos productos.
En el caso de MIRENA (levonorgestrel) de 20 mg F.F. sistema de liberación, se detectaron los lotes TU049A0, con fecha de caducidad 04/27, y TU04A2H, con fecha de caducidad 05/2027, ambos destinados al mercado de la República de la India, por lo que su comercialización no está autorizada en México.
También se identificó el producto MIRENA (levonorgestrel) F.F. en sistema de liberación (Kyleena) de 19.5 mg, con número de lote TU03HTC y fecha de caducidad de octubre de 2027, cuyo lote no es reconocido por el titular del registro sanitario.
En cuanto a RYBELSUS (semaglutida), la COFEPRIS detectó presentaciones de 3, 7 y 14 miligramos en frascos con 100 tabletas, con número de lote N087035 y fecha de caducidad diciembre de 2026, cuyo presentación no está autorizada para su comercialización en México.
La autoridad sanitaria advirtió que la falsificación y distribución de estos productos representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, por lo que no se puede garantizar su calidad, seguridad y eficacia.
Ante esta situación, la COFEPRIS exhortó al personal de salud a no utilizar los lotes señalados, así como evitar la compra de medicamentos y dispositivos médicos en la vía pública, plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles.
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