Pfizer, aún sin autorización de Cofepris para comercialización de vacuna contra covid Milenio
La farmacéutica Pfizer-BioNTech lleva desde finales de 2022 esperando respuesta de la Comisión Federal para la Protección Nacional contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) para poder comercializar su vacuna contra covid-19 en México.
Este martes, el presidente Andrés Manuel López Obrador anunció la apertura de la comercialización de vacunas contra el coronavirus ante el posible repunte de casos, por lo que la farmacéutica expresó que se encuentra "en toda la disposición" de colaborar con las autoridades mexicanas para poder contar con las autorizaciones correspondientes.
"Las vacunas de Pfizer-BioNTech contra covid-19 que se han usado en el territorio mexicano desde el inicio de la emergencia sanitaria, en la actualidad, están bajo unesquema de aprobación de uso de emergencia.
Pfizer sometió a finales de 2022 la autorización para su uso comercial; sin embargo,aún no hemos recibido respuesta", expresó la farmacéutica a MILENIO.
Señaló que al no contar con dicha autorización tampoco tienen un estimado de venta o distribución en el país, pero han invertido más de 2 mil millones de dólares en la vacuna inicial contra covid-19.
Hasta el 4 de junio de 2023, han suministrado en todo el mundo 4 mil 600 millones de vacunas a 181 países, entre los que seincluyen 33 naciones de América.
Además de que han estado trabajando enactualizar la vacuna contra la variante que circula en la actualidad a nivel global.
"Es importante recalcar que las vacunas actualizadas contra el covid-19 son eficaces para proteger a las personas de la enfermedad grave, la hospitalización y lamuerte", añadió.
La farmacéutica ha hecho diversos llamados a las autoridades sanitarias y de regulación para que se permita la comercialización de su vacuna actualizada, esto a pesar de que la Organización Mundial de la Salud declaró el pasado 5 de mayo el fin de la pandemia.
"Este virus llegó para quedarse, todavía está afectando a laspersonas y todavía está mutando, por lo que se mantiene el riesgo de que surjan nuevas variantes que provoquen nuevos aumentos de casos y muertes.
Consideramos que los países no deben bajar la guardia ni desmantelar los sistemasque han construido o enviar el mensaje a la población de que el covid-19 no es motivo de preocupación", añadió.
MILENIO solicitó a la Cofepris información sobre los actuales procesos de solicitud para comercialización de las vacunas anticovid en el país, pero hasta el momento no han encontrado respuesta.
Moderna, sin respuesta favorableDespués de que el presidente López Obrador anunciara apertura a la comercialización de vacunas contra el covid-19 en el país, la farmacéutica Moderna se dijo atenta a las nuevas decisión en materia de salud pública y seguirán su proceso con la entidad regulatoria para obtener su autorización.
Consultados por MILENIO, Asofarma de México y Moderna detallaron que han estado trabajando en conjunto con el gobierno mexicano para poder obtener su aprobación para el uso comercial de su vacuna contra el covid-19, pero hasta el momento no han obtenido una respuesta favorable.
Detallaron que su vacuna ya ha sido aprobada en 70 países y ha demostrado prevenir casos graves del padecimiento, la hospitalización e incluso la muerte.
"En Asofarma de México estamos atentos a las decisiones en materia de salud pública que toma la Secretaría de Salud del gobierno de México (.
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), Seguiremos los procesos regulatorios requeridos por el gobierno para poner nuestra vacuna a disposición de los ciudadanos mexicanos", expresó la empresa para MILENIO.
En junio de este año Moderna completó su proceso de solicitud de autorización a la FDA para su vacuna actualizada contra covid-19, que contiene las proteínas para el sublinaje XBB.
1.
5 del SARS-CoV-2 (ARNm-1273.
815), por lo que se dijo en proceso de presentar solicitudes adicionales a los organismos reguladores en todo el mundo, incluido México.
Sin embargo, en el país actualmente solo tienen el uso de emergencia que obtuvieron por la Cofepris en agosto de 2021.
AMP
