El fabricante del medicamento Alembic Pharmaceuticals recibió la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA de EE. UU.) para una solicitud abreviada de nuevo medicamento (ANDA) para la solución oftálmica de travoprost USP 0,004 % (solución tamponada iónica).
La ANDA aprobada es terapéuticamente equivalente a la solución oftálmica Travatan Z listada por Sandoz, al 0,004%. La solución oftálmica de travoprost está indicada para la reducción del aumento de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. El producto tiene un tamaño de mercado de aproximadamente 61 millones de dólares para los 12 meses que finalizarán en septiembre de 2025, dijo Alembic, citando cifras de IQVIA.
