Alerta sanitaria por Megacilina B: Digemid ordena retirar y destruir lote del medicamento tras fallar control de calidad Infobae
Una alerta sanitaria activó los protocolos de vigilancia del mercado farmacéutico en el país. La advertencia no surgió de una denuncia aislada ni de un incidente reportado por pacientes, sino de los propios mecanismos de control que supervisan la calidad de los medicamentos que circulan en farmacias, boticas y centros de salud. El caso puso en primer plano la coordinación entre autoridades sanitarias y organismos de protección al consumidor.
El pronunciamiento oficial partió del Sistema de Alertas de Consumo del Indecopi, una plataforma diseñada para informar de manera oportuna sobre productos que pueden implicar riesgos no previstos para la seguridad o la salud de las personas. En esta ocasión, la comunicación se centró en un medicamento de uso extendido, lo que motivó una rápida difusión de la medida y un llamado directo a los consumidores.
Según la información difundida, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) ordenó el retiro inmediato del mercado de un lote específico del producto farmacéutico MEGACILINA B 1 200 000 UI, en su presentación de polvo para suspensión inyectable. La disposición incluyó no solo el retiro, sino también la destrucción de todas las unidades involucradas, como parte de una acción preventiva de alcance nacional.
El anuncio oficial precisó que la decisión respondió a resultados obtenidos durante una evaluación técnica, dentro de los controles regulares que se aplican a los medicamentos comercializados en el país. A partir de esos hallazgos, las autoridades activaron los canales de comunicación dirigidos tanto a los establecimientos de salud como al público en general.
Retiro del mercado por evaluación de calidad
La Digemid informó que el lote N.° 2304067 de MEGACILINA B 1 200 000 UI no superó una evaluación de control de calidad. De acuerdo con la alerta sanitaria, el resultado analítico fue “no conforme para el ensayo de pH de la suspensión reconstituida (25 °C)”, un parámetro esencial para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
La medida fue adoptada el 29 de enero de 2026, luego de concluir los análisis correspondientes. En el comunicado oficial, la autoridad sanitaria señaló que este resultado crítico motivó la salida inmediata del producto del mercado, al considerar que la condición detectada “representa un riesgo potencial para la salud de los consumidores”.
El producto observado corresponde a una formulación de bencilpenicilina benzatínica, destinada a administración inyectable. Su presentación incluye una caja con un envase que contiene el fármaco en polvo y una ampolla con agua estéril de 5 mililitros para su disolución. La alerta no consigna años de periodo de venta asociados al lote identificado.
El medicamento retirado cuenta con registro sanitario EE-10170 y fue fabricado en Ecuador por Laboratorios Industriales Farmacéuticos Ecuatorianos LIFE C.A. La titularidad del registro sanitario en el país corresponde a Droguería Grünenthal Peruana S.A., empresa responsable de su comercialización.
La Digemid explicó que, como parte de sus funciones de control y vigilancia sanitaria, toma muestras de productos farmacéuticos que se comercializan a nivel nacional. Estas acciones permiten verificar la calidad mediante análisis de laboratorio y evaluar resultados no conformes, tanto en productos del sector privado como en aquellos adjudicados por organismos del Estado.
En la alerta oficial, la entidad precisó que el retiro y la destrucción de todas las unidades del lote observado constituyen una medida de seguridad sanitaria. El objetivo, según el documento, consiste en “evitar su uso y salvaguardar la salud de la población”, ante la posibilidad de que algunas unidades permanezcan en posesión de usuarios finales.
Recomendaciones a los consumidores
El Indecopi exhortó de manera expresa a la ciudadanía a no utilizar el producto correspondiente al lote señalado. En su comunicación, recordó que los consumidores pueden contactar a la Digemid para recibir orientación adicional a través del teléfono (01) 631-4300.
Además, la institución indicó que cualquier persona puede reportar la presencia de productos riesgosos mediante la plataforma digital del Sistema de Alertas de Consumo. Según la información oficial, este sistema “es una herramienta del Indecopi para difundir información sobre productos que pueden representar riesgos no previstos o imprevisibles para la seguridad o la salud de los consumidores o de sus bienes”.
La Digemid también puso a disposición canales de atención para consultas, incluyendo su sede ubicada en San Borja y anexos telefónicos destinados a brindar orientación. Estas acciones forman parte de la estrategia de comunicación dirigida a profesionales de la salud, establecimientos farmacéuticos y público en general.
