Cofepris abre convocatoria para comercialización de vacunas Covid-19 Meganoticias Veracruz

Cofepris abre convocatoria para comercialización de vacunas Covid-19. Noticias en tiempo real 22 de Septiembre, 2023 18:04

Las vacunas contra Covid-19 podrán venderse en México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) abrió este viernes la convocatoria para las farmacéuticas interesadas. 

Para que las empresas puedan obtener el registro sanitario, el cual es necesario para la comercialización, deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra el SARS-CoV-2, por lo que los productos serán evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.

Durante el proceso, las farmacéuticas deberán abstenerse de cualquier intento por influir o interferir ya sea de manera directa o indirecta en la evaluación de las vacunas, por lo que en caso de detectar alguna actividad irregular se presentará la denuncia ante la Secretaría de la Función Pública y ante las autoridades competentes.

Este proceso regulatorio es "inédito" por su "complejidad técnica y ejemplar por la transparencia" que implementarán ya que se aplicará el principio de "caja de cristal" mediante el cual la población puede conocer cada paso del proceso de autorización.

¿Quiénes podrán solicitar el registro sanitario para la vacuna Covid?

Cualquier empresa o entidad que cuente con una autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el SARS-CoV-2.

Los interesados tendrán derecho a solicitar encuentros denominados "de buena voluntad" y sesiones técnicas para recibir orientación regulatoria sobre los alcances, pasos y procedimientos para obtener el registro sanitario de los productos.

Los documentos que deberán presentar son:

  • Tabla de contenido del expediente
  • Carta de presentación del registro sanitario solicitado
  • Estatus regulatorio internacional
  • Documento que acredite la personalidad jurídica
  • Comprobante de pago de derechos
  • Proyectos de etiqueta
  • Proyectos de instructivo (cuando aplique)
  • Proyectos de la información para prescribir en su versión amplia y reducida
  • Proyecto de información para prescribir referenciando las secciones del expediente que sustente cada uno de los rubros
  • Resumen de las características del producto
  • Copia simple de licencia sanitaria de fábrica o laboratorio
  • Original o copia certificada del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación

¿Cómo será el proceso de autorización para vender las vacunas Covid?

Para empezar con el proceso las empresas interesadas deberán solicitar una sesión con el Comité de Moléculas Nuevas, el cual evaluará caso por caso del desempeño clínico de las vacunas.

Para mayor transparencia esta sesión será transmitida en vivo y las minutas y declaraciones de no conflicto de interés de los participantes en el comité serán publicadas en el portal de la Cofepris.

Presentación de información sobre las vacunas Covid

Si los interesados obtienen la opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas pasarán a la siguiente etapa en la que deberán ingresar la información técnica y legal necesaria para la evaluación de las vacunas.

Cofepris emitirá dos tipos de autorizaciones:

  • Registro sanitario regular
  • Registro sanitario condicionado

El registro sanitario condicionado será así en espera de la presentación de la información técnica y administrativa complementaria en un periodo de tiempo que se fijará.

Si la autoridad sanitaria determina que la vacuna Covid no cuenta con criterios mínimos para garantizar la seguridad, calidad y eficacia, la solicitud del registro sanitario será rechazada y la autorización de uso de emergencia será revocada.

Entrega de autorización

Las farmacéuticas que obtengan la autorización de registro sanitario de la vacuna contra covid-19 deberán acudir a la entrega del documento en la fecha y hora definida, cuya notificación les dará la Coordinación General Jurídica y Consultiva.

Para poder obtener el documento del registro sanitario deberán entregar la autorización de uso de emergencia.

¿Sólo se conseguirá la vacuna Covid en México comprándola?

Las dosis incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el SARS-CoV-2 son universales y gratuitas y las autorizaciones que haya emitido y que se encuentren vigentes conservarán su validez en tanto estos productos sean necesarios para dar continuidad al plan de vacunación o el plan de gestión a largo plazo.

La Cofepris pide a la población evitar el uso indiscriminado de las vacunas contra Covid-19, ya que, debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación, por lo que la administración de dosis fuera de la política de vacunación implementada por la Secretaría de Salud deberá ser bajo "estricta recomendación médica".


Compartir en:
   

 

 

Fentanilo mortal: rechazaron excarcelaciones y designaron abogados vinculados a Vittete Sellanes, el cerebro del “robo del siglo”. 01:26

La resolución judicial de Ernesto Kreplak mantiene a Diego García y Javier Tchukrán en las unidades penitenciarias. Ahora deberá decidir la Cámara Federal. Las novedades en la causa que investiga la peor tragedia sanitaria del país

Infobae

"Da un miedo de cojones ver esta cosa en persona". Todd Howard y Jonathan Nolan nos cuentan por qué la serie de Fallout gusta tanto, seas o no fan de los juegos.01:16

Hay ocasiones, no demasiadas, en las que, al realizar una entrevista, notas de inmediato que la persona que tienes delante comparte contigo un amor absoluto por el tema del que se habla. No es una pose, ni un discurso aprendido: es pasión sincera. Ese ha sido exactamente el caso de Jo

3d Juegos

La Guardia Civil detuvo a Antxon Alonso, el socio de Cerdán, en la operación en que fue arrestada Leire Díez. 01:26

Las pesquisas de la UCO han motivado registros en varias ciudades tras los arrestos de personas vinculadas a Servinabar, mientras los detenidos serán presentados ante la Audiencia Nacional y se decidirá su situación procesal en las próximas horas

Infobae

PasswordManager de Lado.mx: La forma de gestionar tus contraseñas con total seguridad.

En este mundo en digital donde cada día se crean nuevas cuentas, servicios y accesos, la gestión segura de contraseñas se ha vuelto esencial para proteger datos personales y empresariales.

Lado.mx

Kit punto de venta completo para negocio: guía para elegir el sistema ideal.

Profesionalizar la operación de un negocio va más allá de ofrecer buenos productos o servicios. En un mercado donde cada vez más personas prefieren pagar con métodos digitales, contar con la infraestructura adecuada es clave. En este sentido, un kit punto de venta completo para negocio ofrece hardware, software y accesorios que ayudan a optimi

Lado.mx

Innovación y desempeño: panorama actual de las llantas en el mercado mexicano.

La elección de las llantas es una de las decisiones más importantes para cualquier conductor, aunque con frecuencia se le resta atención.

Lado.mx

TRABALENGUAS. 23:43

Ricardo Saldaña   EL DISCURSO El discurso de María Corina Machado al recibir el Nobel de la Paz, es una clara y precisa descripción de lo que nos está pasando en México, sino juzgue por usted mismo. La ceremonia de entrega del Premio Nobel de la Paz estuvo marcada por una ausencia que, lejos de […]La entrada TRABALENGUAS se publicó

Respuesta.com.mx

Oaxaca: Identifican a ultimado en San Jacinto Amilpas; laboraba en operativo de Alcoholímetro. 00:41

San Jacinto Amilpas, Oax.— Autoridades confirmaron la identidad del hombre que fue asesinado a balazos la noche de este día en este municipio. Se trata de Nelson H. P., trabajador del ayuntamiento local y encargado del punto de revisión del Alcoholímetro instalado en la zona de Riberas del Río Atoyac. De acuerdo con los primeros […]

El Piñero

¿A qué hora inicia la venta general del México vs. Portugal HOY? Todos los detalles de los boletos EN VIVO. 00:05

La venta general para el partido México vs. Portugal inicia HOY sábado 13 de diciembre. Conoce horario, precios y lo que debes saber.

El Financiero

Acusan a ChatGPT de alentar el suicidio y homicidio. 11:59

Herederos de Suzanne Adams demandan a la empresa OpenAI y ChatGPT por reforzar la dependencia al chatbot y alentar la paranoia del asesino.

JLM Noticias

PasswordManager de Lado.mx: La forma de gestionar tus contraseñas con total seguridad. 11:45

En este mundo en digital donde cada día se crean nuevas cuentas, servicios y accesos, la gestión segura de contraseñas se ha vuelto esencial para proteger datos personales y empresariales.

Lado.mx

sorteo especial lotería nacional

Lotería acumula premio de 507.5 mdp para Melate, Revancha y Revanchita. 08 de Diciembre, 2025 18:50

Carla MartínezCon la compra de un boleto de 30 pesos, las personas pueden hacerse de un premio de la Lotería Nacional y llevarse alguna de las bolsas del sorteo Melate, Revancha y Revanchita que suman 507.5 millones de pesos.El miércoles 10 de diciembre, a las 21 horas se llevará a cabo, en vivo, el sorteo Melate, Revancha y Revanchita No. 4146

Excelsior

Lotería Nacional: Resultados del Sorteo Especial 307 del viernes 12 de diciembre de 2025. 14:30

Carlos ZorrillaEste viernes 12 de diciembre del 2025, la Lotería Nacional realiza el Gran Sorteo Especial 307, por lo que en Excélsior te presentamos los números ganadores y resultados.El Gran Sorteo Especial 307 del 12 de diciembre del 2025 otorgó diversos premios, con el boleto que en esta ocasión celebra el día de la Virgen de

Excelsior

Resultados del Sorteo Especial 307 Virgen de Guadalupe de la Lotería Nacional. 22:51

El Sorteo Especial 307 de la Lotería Nacional ofreció un premio mayor de 40 millones de pesos

El Informador

barcelona vs osasuna

¡Se queda! Inter Miami activará la cláusula para comprar a Rodrigo De Paul. 13:47

¡Se queda! Inter Miami activará la cláusula para comprar a Rodrigo De Paul El mediocampista argentino estaba cedido con el equipo de la Florida, que comprará su carta que pertenece al Atlético de Madrid molveraVie, 12/12/2025 - 13:15

Record

Wayne Rooney reveló que sufrió amenazas de muerte después de fichar por el Manchester United. 15:49

Wayne Rooney reveló que sufrió amenazas de muerte después de fichar por el Manchester United El delantero inglés confesó cómo vivió la reacción de los aficionados del Everton tras su salida rumbo a Old Trafford molveraVie, 12/12/2025 - 14:50

Record

Barcelona vs Osasuna: alineaciones, Jornada 16, LaLiga. 23:16

El Barça marcha líder de la competencia en esta mitad de temporada y recibe al Osasuna con la intención de continuar despegándose en la punta de la tabla

ESPNdeportes.com

chelsea vs everton

Fase de grupos de la WSL: el Everton pone fin a la racha récord de invicto del Chelsea | Súper Torneo Femenino. 07 de Diciembre, 2025 18:56

ChelseaLa racha récord de imbatibilidad femenina en la Superliga femenina terminó con un resultado sorprendente cuando Everton ganó fuera de casa contra los actuales campeones, que no habían perdido un partido en sus 34 partidos anteriores. La victoria del Everton por 1-0 supuso para Sonia Bompastor su primera derrota como entrenadora de la WSL

Mas Cipolleti

La racha récord de 34 partidos invictos del Chelsea termina con una sorprendente derrota ante el Everton cuando el Man City lidera por 6 puntos – final de la WSL | noticias de futbol. 07 de Diciembre, 2025 21:45

La racha récord del Chelsea de 34 partidos invictos en la WSL terminó abruptamente cuando sufrió una impactante derrota por 1-0 ante el Everton. Utilice el navegador Chrome para obtener un reproductor de vídeo más accesible. Destacar el partido de la WSL entre Chelsea y Everton. Los Toffees no han ganado ninguno de sus últimos […]

Mas Cipolleti

Chelsea vs Everton EN VIVO Premier League Jornada 16. 01:28

Chelsea vs Everton EN VIVO Premier League Jornada 16 Los Blues llegan obligados a ganar para seguir peleando por el liderato c.chavezSáb, 13/12/2025 - 01:00 El ambiente en Stamford Bridge promete tensión y expectativa: el Chelsea d

Record