Cofepris abre convocatoria para comercialización de vacunas Covid-19 Meganoticias Veracruz

Cofepris abre convocatoria para comercialización de vacunas Covid-19. Noticias en tiempo real 22 de Septiembre, 2023 18:04

Las vacunas contra Covid-19 podrán venderse en México. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) abrió este viernes la convocatoria para las farmacéuticas interesadas. 

Para que las empresas puedan obtener el registro sanitario, el cual es necesario para la comercialización, deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra el SARS-CoV-2, por lo que los productos serán evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos.

Durante el proceso, las farmacéuticas deberán abstenerse de cualquier intento por influir o interferir ya sea de manera directa o indirecta en la evaluación de las vacunas, por lo que en caso de detectar alguna actividad irregular se presentará la denuncia ante la Secretaría de la Función Pública y ante las autoridades competentes.

Este proceso regulatorio es "inédito" por su "complejidad técnica y ejemplar por la transparencia" que implementarán ya que se aplicará el principio de "caja de cristal" mediante el cual la población puede conocer cada paso del proceso de autorización.

¿Quiénes podrán solicitar el registro sanitario para la vacuna Covid?

Cualquier empresa o entidad que cuente con una autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el SARS-CoV-2.

Los interesados tendrán derecho a solicitar encuentros denominados "de buena voluntad" y sesiones técnicas para recibir orientación regulatoria sobre los alcances, pasos y procedimientos para obtener el registro sanitario de los productos.

Los documentos que deberán presentar son:

  • Tabla de contenido del expediente
  • Carta de presentación del registro sanitario solicitado
  • Estatus regulatorio internacional
  • Documento que acredite la personalidad jurídica
  • Comprobante de pago de derechos
  • Proyectos de etiqueta
  • Proyectos de instructivo (cuando aplique)
  • Proyectos de la información para prescribir en su versión amplia y reducida
  • Proyecto de información para prescribir referenciando las secciones del expediente que sustente cada uno de los rubros
  • Resumen de las características del producto
  • Copia simple de licencia sanitaria de fábrica o laboratorio
  • Original o copia certificada del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación

¿Cómo será el proceso de autorización para vender las vacunas Covid?

Para empezar con el proceso las empresas interesadas deberán solicitar una sesión con el Comité de Moléculas Nuevas, el cual evaluará caso por caso del desempeño clínico de las vacunas.

Para mayor transparencia esta sesión será transmitida en vivo y las minutas y declaraciones de no conflicto de interés de los participantes en el comité serán publicadas en el portal de la Cofepris.

Presentación de información sobre las vacunas Covid

Si los interesados obtienen la opinión favorable del Comité de Moléculas Nuevas pasarán a la siguiente etapa en la que deberán ingresar la información técnica y legal necesaria para la evaluación de las vacunas.

Cofepris emitirá dos tipos de autorizaciones:

  • Registro sanitario regular
  • Registro sanitario condicionado

El registro sanitario condicionado será así en espera de la presentación de la información técnica y administrativa complementaria en un periodo de tiempo que se fijará.

Si la autoridad sanitaria determina que la vacuna Covid no cuenta con criterios mínimos para garantizar la seguridad, calidad y eficacia, la solicitud del registro sanitario será rechazada y la autorización de uso de emergencia será revocada.

Entrega de autorización

Las farmacéuticas que obtengan la autorización de registro sanitario de la vacuna contra covid-19 deberán acudir a la entrega del documento en la fecha y hora definida, cuya notificación les dará la Coordinación General Jurídica y Consultiva.

Para poder obtener el documento del registro sanitario deberán entregar la autorización de uso de emergencia.

¿Sólo se conseguirá la vacuna Covid en México comprándola?

Las dosis incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el SARS-CoV-2 son universales y gratuitas y las autorizaciones que haya emitido y que se encuentren vigentes conservarán su validez en tanto estos productos sean necesarios para dar continuidad al plan de vacunación o el plan de gestión a largo plazo.

La Cofepris pide a la población evitar el uso indiscriminado de las vacunas contra Covid-19, ya que, debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación, por lo que la administración de dosis fuera de la política de vacunación implementada por la Secretaría de Salud deberá ser bajo "estricta recomendación médica".


Compartir en:
   

 

 

Informa SSP Colima la detención de un masculino con 200 dosis de droga, en Villa de Álvarez. 20:17

COLIMA.- La Secretaría de Seguridad Pública (SSP) del Gobierno del Estado de Colima informa que, como parte de los trabajos operativos que se realizan de manera coordinada entre las corporaciones federales, estatales y municipales, se llevan a cabo patrullajes en los diez municipios, que derivaron en la detención de un hombre por su probable par

AF Medios

La Mixteca se vuelve punto estratégico y Sheinbaum y Jara presentan el avance más amplio del Plan Lázaro Cárdenas.20:17

La Mixteca se vuelve punto estratégico y Sheinbaum y Jara presentan el avance más amplio del Plan Lázaro Cárdenas — Misael Sánchez / Agencia Oaxaca Mx — El Gobierno de México instaló en la Mixteca oaxaqueña una jornada política y técnica que reunió a la Presidenta Claudia Sheinbaum Pardo, al...

Agencia Oaxaca MX

Colectivos de búsqueda reclaman que la SCJN avaló eliminar el fondo mínimo para víctimas, advierten retrocesos, vulneraciones jurídicas y piden garantizar la no regresividad de derechos. 20:17

Organizaciones civiles alertan que la decisión de la SCJN diluye derechos de víctimas, elimina el fondo de reparación y abre la puerta a reformas que debilitan la protección y la justicia

El Imparcial

Lugares para viajar con amigos para tu próxima aventura en grupo.

Organizar una escapada con tus mejores amigos es una de las experiencias más gratificantes que pueden vivir juntos. Elegir bien los lugares para viajar con amigos marcará la diferencia entre unas vacaciones más y una aventura que recordarán toda la vida.

Lado.mx

Ventajas de la fibra óptica con Totalplay: conexión estable, rápida y confiable.

En un mundo cada vez más digital, contar con una conexión a Internet rápida y estable es indispensable.

Lado.mx

La revolución del marketing callejero en México.

En un país donde las calles hablan más fuerte que los comerciales de televisión, la publicidad tradicional empieza a quedarse sin voz.

Lado.mx

Conflicto Trump-Maduro: ¿Por qué aerolíneas de internacionales están suspendiendo sus vuelos a Venezuela? .18:44

Avianca, Iberia, Latam y otras aerolíneas suspendieron vuelos desde y hacia Venezuela luego de que la FAA alertara sobre riesgos en el espacio aéreo por el aumento de la actividad militar.

El Financiero

GP Las Vegas F1: Horario en México, dónde ver la carrera y quién sale en la "pole". 18:41

La noche de este sábado se corre el Gran Premio de Las Vegas, que representa la vigesimosegunda fecha de la temporada 2025 de la Fórmula 1, donde Lando Norris buscará seguir acercándose a su primer campeonato mundial de la categoría.El inglés de McLaren consiguió el viernes la pole position, por lo que estará largando desde la primera posi

El Siglo de Torreón

Realiza el Congreso del Estado conversatorio “Mujeres bien armadas de la Revolución Mexicana”. 19:43

Con la finalidad de reivindicar la voz, el coraje y la visión de las mujeres que participaron en la lucha por la transformación del país, la Unidad para la Igualdad de Género del Congreso del Estado realizó el conversatorio “Mujeres bien armadas de la Revolución Mexicana”. Este evento se desarrolló en torno a la figura …El cargo Re

Tribuna Noticias

Jornada laboral de 40 horas: iniciativa llegaría antes del 15 de diciembre, adelanta Monreal. 22:45

Jornada laboral de 40 horas: iniciativa llegaría antes del 15 de diciembre, adelanta Monreal El coordinador de Morena adelantó que la propuesta avanza y podría presentarse en las próximos semanas lreyesVie, 21/11/2025 - 22:18 La in

Record

Basura detiene al Metro; recolectan diario 18 toneladas. 02:10

Georgina OlsonEl Sistema de Transporte Colectivo (STC) recolecta diariamente hasta 18 toneladas de basura en los 226 kilómetros de su red, sumando más de seis mil toneladas al año.A pesar de las campañas permanentes, las cifras de desechos no se han modificado notoriamente, un total de dos mil 400 trabajadores realizan diariamente las labores d

Excelsior

erna martha bauman

Muere Erna Martha Baumann: la belleza de Miss Universo 1956 que enamoró a México como mujer vampiro. 08:50

Actriz, modelo y referente del cine de terror mexicano, su legado se extiende por décadas en la cultura popular

Infobae

Muere Erna Martha Bauman, actriz de ‘La Llorona’ y semifinalista de Miss Universo 1956. 10:54

La muerte de Erna Martha Bauman fue confirmada por la Asociación Nacional de Intérpretes, quien la recordó por su papel en la cinta ‘La mujer marcada’.

El Financiero

Muere Erna Martha Bauman, la icónica actriz y semifinalista mexicana de Miss Universo 1956. 21:45

Erna Martha Bauman, actriz del cine de terror y semifinalista en Miss Universo 1956, fallece a los 87 años; la ANDI lamenta su partida y recuerda su legado.

El Imparcial

nuggets - kings

Nuggets sale por quinto triunfo al hilo ante Kings. 11 de Noviembre, 2025 21:37

Denver llega a Sacramento con una racha de cuatro victorias, y busca alargarla ante un equipo que ha perdido dos al hilo y tres de sus últimos cuatro.

ESPNdeportes.com

Nikola Jokic powers for 35 as Nuggets trounce Kings . 12 de Noviembre, 2025 05:06

Nikola Jokic scored 35 points on 16-of-19 shooting and collected 15 rebounds and seven assists as the Denver Nuggets posted a 122-108 victory over the

Deadspin

Nuggets busca aprovechar mal momento de Kings. 21:17

Denver ha ganado nueve de sus últimos 10 partidos, mientras que Sacramento tiene solo un triunfo en 10 juegos --8 reveses al hilo--, en choque entre el segundo mejor contra el penúltimo del Oeste.

ESPNdeportes.com

f1

Oscar Piastri explica la polémica que tuvo en redes sociales previo al GP de Las Vegas. 21:56

Oscar Piastri explica la polémica que tuvo en redes sociales previo al GP de Las Vegas El piloto de McLaren compartió una publicación en su cuenta personal de Instagram sobre los beneficios que cuenta Lando Norris eariasSáb, 22/11/2025 - 21:39

Record