(CNN) -- Los fabricantes de suplementos de melatonina tienen de 18 a 24 meses para añadir voluntariamente envases que disuadan a los niños y mejorar el lenguaje de advertencia en las etiquetas de los productos de venta libre, según el Consejo de Nutrición Responsable, la principal asociación comercial de la industria de suplementos dietéticos y alimentos funcionales.
La melatonina es una hormona producida por el cerebro en respuesta a la oscuridad. Regula el ciclo natural de sueño-vigilia del organismo o ritmo circadiano. Como suplemento dietético, la melatonina no está regulada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., y sin embargo la demanda de melatonina entre adultos y niños se ha disparado en la última década, según los expertos.
La decisión del Consejo se produce a raíz de informes recientes sobre un aumento masivo de ingestiones accidentales de melatonina por parte de niños y de un estudio de abril de 2023 según el cual 25 productos etiquetados como gomitas de melatonina contenían niveles peligrosos de la hormona. Un producto de venta libre contenía hasta un 347% más de melatonina que la indicada en la etiqueta, mientras que otro no contenía melatonina en absoluto: estaba compuesto en su totalidad de cannabidiol o CBD.
"Lo importante es que el sector reconoce que los suplementos de melatonina plantean graves riesgos, sobre todo para los niños, y que debe mejorar mucho para garantizar que los productos sean seguros y estén bien fabricados", afirmó el Dr. Pieter Cohen, profesor asociado de medicina de la Cambridge Health Alliance de Somerville (Massachusetts) y autor del estudio sobre las gomitas de melatonina.
"Que se siga esta recomendación voluntaria es harina de otro costal, y habrá que verlo", señala Cohen en un correo electrónico.
Un informe de marzo de 2024 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos descubrió que unos 11.000 niños habían sido atendidos en salas de emergencia entre 2019 y 2022 después de ingerir melatonina sin supervisión. Las gomitas de melatonina estuvieron implicadas en casi 5.000 de esos casos.
Más de la mitad de las ingestas accidentales involucraron a niños de entre 3 y 5 años, y la mayoría de las visitas no involucraron medicamentos adicionales aparte de la melatonina, dijeron los CDC.
Alrededor de tres cuartas partes de los casos documentados estaban relacionados con biberones, lo que sugiere que los niños pequeños podían abrirlos o que los biberones no estaban bien cerrados. Aunque la inmensa mayoría de las ingestas de melatonina sin supervisión no dieron lugar a hospitalización, es posible que se subestime el número de ingestiones accidentales por parte de niños de 5 años o menos, según el informe.
Algunas gomitas de melatonina indican en la etiqueta que también contienen CBD, a pesar de que "actualmente es ilegal comercializar CBD añadiéndolo a un alimento o etiquetándolo como suplemento dietético", según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Según Cohen, cuatro de las gominolas que probó contenían niveles de CBD entre un 4% y un 18% superiores a los de la etiqueta.
"No hay datos que apoyen el uso del CBD en niños", dijo previamente a CNN la doctora Cora Collette Breuner, profesora de pediatría en el Hospital Infantil de Seattle de la Universidad de Washington. "Actualmente sólo se recomienda para un uso muy específico en niños mayores de 1 (año) con trastornos convulsivos intratables".
Aparte del CBD, consumir una gominola que sin saberlo contiene niveles extremadamente altos de melatonina —muy por encima del 0,5 miligramo a 1 miligramo diario por noche que se ha demostrado que induce el sueño en los niños— también es peligroso, dijo Breuner.
Cualquier discrepancia en los ingredientes o la concentración de melatonina "podría suponer un riesgo adicional" para los niños, escribían los investigadores de los CDC en su informe de abril.
Las directrices del consejo exigen nuevas etiquetas que adviertan a los consumidores del peligro de somnolencia tras tomar un suplemento de melatonina. Según el Consejo, las etiquetas también deben indicar que la melatonina no debe tomarse con alcohol. Además, las etiquetas deben indicar a los compradores que la melatonina está destinada a un uso intermitente u ocasional.
El Consejo también sugirió que las gominolas de melatonina recibieran advertencias adicionales, como la advertencia de que, si no se mastican correctamente, el producto puede presentar un riesgo potencial de asfixia en el caso de las gominolas vendidas a niños menores de 4 años.
Las nuevas directrices también subrayan la necesidad de que los fabricantes adopten envases de seguridad infantil para las gomitas y los comprimidos masticables.
"Aunque la normativa federal no exige cierres disuasorios para niños para los productos que contienen melatonina, las directrices revisadas del CRN piden a los miembros de la industria que adopten envases disuasorios para niños para los productos que contienen melatonina y que se presentan en formas masticables aromatizadas que podrían resultar especialmente atractivas para los niños", señala el consejo en un comunicado.
Los fabricantes de gomitas tendrían 24 meses para aplicar los cambios. Sin embargo, el consejo "insta a sus miembros y a la industria en general a adoptar estas directrices tan pronto como sea posible, con plazos de aplicación específicos para cada conjunto de directrices para facilitar una transición sin problemas".
-- Amanda Musa, de CNN, ha contribuido a este artículo.
El 8 de mayo de 1916, el Día del Niño fue reconocido en México, pero el presidente Álvaro Obregón cambió la fecha oficial al 30 de abril.
Editorial Aristegui Noticias
Bayern Munich recibe al Real Madrid con el objetivo de sorprender a los Merengues y seguir peleando por único título que aspiran en esta temporada.
ESPNdeportes.com
Esta mañana se encuentra afectada la circulación de la autopista México-Pachuca debido a la volcadura de un transporte público. El accidente se generó a la altura de Periférico Río de los Remedios, en la colonia San Juan Ixhuatepec, municipio de Tlalnepantla. Al menos dos personas resultaron lesionadas y son atendidas por paramédicos. Perso
A Fondo Estado de México
Cuando planificas tus vacaciones o un viaje de negocios, uno de los primeros aspectos a considerar es el alojamiento. Elegir entre los diferentes planes de alojamiento puede marcar la diferencia en tu experiencia de viaje.
Lado.mx
El aumento del interés por las nuevas fórmulas de ocio online para adultos, como el casino o las casas de apuestas, ha propiciado un aumento desmesurado de las plataformas dedicadas a ofrecer este servicio.
Lado.mx
Consigue el equipo para mejorar tu placer de jugar con Ganabet bono. En este texto, podemos examinar en detalle las ventajas y beneficios de crear los bonos máximos que ofrece Ganabet.
Lado.mx
“Don Rodo, hermano del “Mencho”, quedará libre porque su captura fue anómala. La FGR acusa a la Policía Municipal y jueces de control de protegerlo. ¿Serán culpables o el hilo se rompe por lo más delgado?.The post HILO DELGADO appeared first on Partidero.
Partidero.com
Spencer Jones sigue dando de qué hablar en las menores con los Yankees de Nueva York y sigue luciendo su posición como el segundo mejor prospecto de la organización, lo que hace presagiar que el jardinero subirá en cualquier momento a la MLB
12up.com
Los Bávaros buscarán conseguir la ventaja ante sus aficionados para combatir a los Merengues en el Bernabéu
Infobae
Acompañado por Luis Suárez, Sergio Busquets y Jordi Alba, el crack argentino de Inter Miami observó desde el estadio la derrota del Heat en los Playoffs de la NBA.
ESPNdeportes.com
Los Denver Nuggets y Los Angeles Lakers se miden en el quinto juego de la serie con el único objetivo de sumar una victoria.
ESPNdeportes.com
Más allá de encontrarse al borde de la eliminación en la dura serie de primera ronda de estos playoffs ante Denver Nuggets, Los Angeles Lakers, a través de su g
12up.com
Bayern Munich recibe al Real Madrid con el objetivo de sorprender a los Merengues y seguir peleando por único título que aspiran en esta temporada.
ESPNdeportes.com
Ancelotti entrenó al Bayern durante poco más de un año durante 2016-17 y ganó la Bundesliga, por lo que ofreció disculpas por no ser capaz de hablar en alemán durante una rueda de prensa.
ESPNdeportes.com
Se viene un tremendo duelo de pronóstico reservado. Cualquier cosa puede pasar en esta clase de encuentros. Conoce cómo sintonizar el partido.
Infobae
El entrenador del Real Madrid, Carlo Ancelotti, incluyó en la convocatoria a David Alaba y Thibaut Courtois, a pesar de que ambos jugadores todavía se encuentran lesionados y no serán de la partida ante el Bayern Múnich
La Opinión
El conjunto de Belo Horizonte anunció la venta de las acciones que poseía el ex futbolista que hizo vida en clubes como el FC Barcelona, Real Madrid, Inter de Milán y AC Milán
La Opinión de Los Ángeles
Bayern Munich recibe al Real Madrid con el objetivo de sorprender a los Merengues y seguir peleando por único título que aspiran en esta temporada.
ESPNdeportes.com
Se viene un tremendo duelo de pronóstico reservado. Cualquier cosa puede pasar en esta clase de encuentros. Conoce cómo sintonizar el partido.
Infobae
Últimas noticias
De cara al 2 de junio, IEEPCO entregó la Lista Nominal de Electores a partidos
El G7 fija objetivo de descarbonización para la primera mitad de la década de 2030
Pago Tamaulipas 25 MDP a ejidatarios de la Rumbo Nuevo
Economía avanza 0.2% en el primer trimestre del 2024
Free Fire presentará contenido exclusivo en la CCXP MX
Inauguran el Foro Experimental Mtro. Jaime Blanc
Emma García, la niña de 7 años que busca superar a Checo Pérez en el automovilismo
Inauguran el Foro Experimental Mtro. Jaime Blanc
Los Yunes y los García
Fallece un adulto mayor atrás del Mercado Independencia, en Morelia
Candidatos del PVEM firman agenda Adax
¿En qué se relaciona Taylor Swift, Calacas Chidas y el segundo Debate Presidencial?
Llama Noemí Luna a lograr mayoría en el Congreso de la Unión para que Xóchitl Gálvez tenga todas las herramientas para gobernar
Bando Solemne anticipa la llegada del 483 Aniversario de Morelia
La habitación donde pasó su última noche con vida Ayrton Senna: ¿Cuánto cuesta hospedarse allí?